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Amélioration de la précision des glucomètres au Brésil

Jusqu'au début de l'année 2018, le Brésil ne disposait pas d'instrument réglementaire exigeant la normalisation de la précision des glucomètres.


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Child monitoring blood glucose

Jusqu’au début de l’année 2018, le Brésil ne disposait pas d’instrument réglementaire exigeant la normalisation de la précision des glucomètres. Après deux ans de négociations, ADJ Diabetes Brasil, la Sociedade Brasileira de Diabetes les 30 associations du diabète et ANVISA (l’Agence nationale de surveillance sanitaire responsable de la réglementation des produits de santé au Brésil) ont reconnu l’importance d’établir une nouvelle norme au titre de la « Normative Instruction Number 24 », en vertu de laquelle les entreprises qui fournissent des glucomètres doivent veiller à respecter la norme ISO 15197.

ISO est l’acronyme de l’Organisation internationale de normalisation, dont la mission est d’approuver des normes internationales dans tous les domaines techniques, telles que des normes techniques, des classifications nationales, des normes de procédures et de processus.

Stratégies de sensibilisation pour la mise en œuvre de la nouvelle norme :

  • Influencer l’ANVISA et collaborer avec
  • Mettre sur pied, en collaboration avec des professionnels, la presse et des réseaux sociaux, des campagnes de sensibilisation du public à l’importance de glucomètres fiables
  • Mener des auditions publiques et pousser les gens à se plaindre lorsque les valeurs présentent une différence de plus de 15 % avec d’autres glucomètres normalisés.

La nouvelle norme a été publiée le 22 mai et les sociétés ont jusqu’au 22 novembre 2018 pour prouver que les glucomètres respectent la nouvelle norme.

Le combat pour une plus grande précision des glucomètres a été un processus progressif et il reste pas mal de travail. ADJ Diabetes Brasil et la Sociedade Brasileira de Diabetes travaillent sur un projet de test de la précision de plus de 72 glucomètres en vente au Brésil.

Notre travail sur ce front nous conforte dans l’idée que si les défenseurs du diabète d’un pays s’unissent et impliquent tous les acteurs concernés, notamment l’industrie, les autorités publiques, les médias et la société dans son ensemble, il sera possible de décrocher des victoires comme celles-ci.

Merci à Vanessa Pirolo, conseillère d’ADJ Diabetes Brasil, pour sa contribution à cet article.


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