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Hasta principios del 2018, Brasil no tenía un instrumento normativo que obligase a estandarizar la precisión de los glucómetros. Tras dos años de negociaciones, la ADJ Diabetes Brasil,, la Sociedade Brasileira de Diabetes y las 30 Asociaciones de Diabetes, junto con la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, responsable de la regulación de los productos sanitarios en Brasil), han reconocido la importancia de la exigencia de un nuevo estándar bajo la «Instrucción Normativa Número 24», donde las compañías que suministran glucómetros deben asegurarse de cumplir la norma ISO 15197.

ISO es el acrónimo en inglés de la Organización Internacional para la Estandarización, la cual tiene como objetivo aprobar estándares internacionales dentro de todos los campos técnicos, tales como estándares técnicos, clasificaciones de cada país y estándares de procedimientos y procesos.

Estrategias de promoción y defensa pública para alcanzar el nuevo estándar:

  • Influir y colaborar con ANVISA
  • Realizar campañas de concienciación pública con profesionales, prensa y redes sociales sobre la importancia de la fiabilidad de los glucómetros
  • Realizar una presentación pública y atraer a participantes para que presenten reclamaciones cuando los resultados superen la diferencia del 15% respecto a otros medidores estandarizados.

El nuevo estándar fue publicado el 22 de mayo y las compañías tienen hasta el 22 de noviembre del 2018 para demostrar que sus glucómetros cumplen con el nuevo estándar.

La lucha por una mejor precisión en la medición de la glucemia ha sido un proceso paso a paso, pero todavía queda mucho por hacer. ADJ Diabetes Brasil y la Sociedade Brasileira de Diabetes están desarrollando planes para evaluar la precisión de más de 72 glucómetros en venta en Brasil.

Nuestro trabajo en este frente nos confirma que, si los defensores públicos de la diabetes de un país se unen e involucran a todos los actores, incluidos la industria, el gobierno, los medios y el conjunto de la sociedad, se pueden lograr victorias como ésta.

Gracias a Vanessa Pirolo, asesora de ADJ Diabetes Brasil, por su contribución a este artículo.


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